Apakah Kajian NHP
Apakah Kajian NHP?
Kajian bukan-primat manusia (NHP) ialah kajian penyelidikan praklinikal yang menggunakan-primat bukan manusia untuk menilai mekanisme penyakit, keberkesanan ubat, farmakokinetik (PK), farmakodinamik (PD), keselamatan atau tindak balas biologi yang lain.
NHP, termasuk kera cynomolgus dan rhesus, berkongsi ciri anatomi, fisiologi, imunologi dan tingkah laku yang penting dengan manusia. Ini menjadikan kajian NHP amat berharga apabila model in vitro atau tikus konvensional tidak dapat menghasilkan semula biologi penyakit manusia atau tindak balas farmakologi dengan secukupnya.
Mengapakah Kajian NHP Digunakan dalam Pembangunan Dadah?
Kajian NHP digunakan terutamanya untuk menangani soalan translasi sebelum perkembangan klinikal. Bergantung pada objektif penyelidikan, kajian NHP mungkin direka bentuk untuk menilai sama ada terapi calon mencapai sasaran yang dimaksudkan, menghasilkan tindak balas farmakodinamik yang dijangka, menambah baik-titik akhir berkaitan penyakit atau mempamerkan hubungan tindak balas pendedahan-yang sesuai.
Model NHP amat berkaitan dengan kawasan terapeutik di mana spesies-biologi khusus, fisiologi kompleks atau tingkah laku tertib-lebih tinggi memainkan peranan penting. Aplikasi termasuk penyakit CNS dan neurologi, imunologi dan keradangan, penyakit pernafasan, gangguan metabolik, penyakit berjangkit, oftalmologi dan bidang perubatan translasi yang lain.
Kajian NHP juga boleh menggabungkan titik akhir yang berkaitan secara klinikal seperti MRI, CT, PET-CT, DSA, penilaian tingkah laku, patologi dan analisis biomarker. Pengukuran ini membolehkan penilaian membujur perkembangan penyakit dan tindak balas rawatan sambil menyokong perbandingan yang lebih langsung dengan titik akhir penyelidikan klinikal. Platform penyelidikan translasi Prisys menyepadukan model penyakit NHP dengan pengimejan klinikal dan keupayaan farmakologi pelbagai disiplin.
Apakah Jenis Kajian NHP yang Boleh Dijalankan?
Reka bentuk kajian NHP bergantung pada peringkat pembangunan dan persoalan saintifik. Jenis kajian biasa termasuk:
Model penyakit NHP dan kajian keberkesanan- penilaian ubat calon dalam model penyakit yang ditetapkan menggunakan titik akhir klinikal, tingkah laku, pengimejan, biokimia, patologi dan molekul.
pengajian PK/PD- pencirian pendedahan ubat, profil farmakokinetik dan tindak balas farmakodinamik dalam NHP.
Kajian keselamatan dan toleransi- penilaian pemerhatian klinikal, parameter makmal, tindak balas fisiologi dan titik akhir keselamatan yang lain.
Penglibatan sasaran dan kajian biomarker- penyiasatan ekspresi sasaran, aktiviti biologi, pengedaran bio dan penanda bio farmakodinamik.
Pengimejan dan kajian membujur- penggunaan MRI, CT, PET-CT, DSA dan teknologi pengimejan lain untuk memantau perkembangan penyakit, kesan ubat atau pengedaran biologi dari semasa ke semasa. Platform pengimejan Prisys direka bentuk untuk menyokong penilaian translasi menggunakan-teknologi pengimejan setara klinikal.
Mengapa Memilih NHP untuk Penyelidikan Translasi?
Nilai utama kajian NHP ialah perkaitan translasinya. Berbanding dengan kebanyakan model haiwan makmal konvensional, NHP boleh memberikan maklumat yang lebih berkaitan secara klinikal untuk laluan biologi, tindak balas fisiologi, tingkah laku kompleks dan modaliti terapeutik tertentu.
Walau bagaimanapun, kajian NHP adalah sumber-intensif dan harus digunakan apabila nilai saintifiknya membenarkan kerumitan tambahan. Pemilihan spesies yang sesuai, pengesahan model, reka bentuk kajian, pemilihan titik akhir, pengawasan veterinar dan semakan etika adalah komponen penting dalam-kajian NHP yang direka dengan baik.
Prisys menyediakan perkhidmatan penyelidikan translasi berasaskan NHP-menggunakan model penyakit yang mantap dan keupayaan penyelidikan bersepadu. Pusat Penyelidikan Terjemahan Shanghainya menyokong latihan haiwan, induksi model, dos, pengumpulan sampel, pemeriksaan klinikal, pengimejan, patologi, analisis biomarker dan prosedur khusus dalam persekitaran penyelidikan bersepadu.
Pengajian NHP di Prisys
Prisys Biotech menyediakan perkhidmatan penyelidikan bukan -primat manusia untuk syarikat farmaseutikal dan bioteknologi, meliputi pemodelan penyakit, farmakologi, PK/PD, pengimejan, penilaian biomarker dan penyelidikan translasi.
Platform ini menyokong kajian menggunakan kera cynomolgus dan rhesus dan boleh menyepadukan berbilang titik akhir dalam satu reka bentuk kajian. Bergantung pada keperluan projek, kajian NHP boleh menggabungkan penilaian keberkesanan dengan PK/PD, pengimejan klinikal, analisis tingkah laku, patologi dan biomarker molekul untuk memberikan penilaian yang lebih komprehensif tentang tindak balas terapeutik.
Kemudahan Prisys adalah AAALAC-bertauliah dan direka bentuk untuk menyokong-penyelidikan NHP berkualiti tinggi dengan keupayaan veterinar, pembedahan, farmakologi, pengimejan dan analisis.
Soalan Lazim
S: Apakah maksud NHP?
A: NHP bermaksudbukan{0}}primat manusia. Dalam pembangunan ubat praklinikal, istilah ini secara amnya merujuk kepada spesies primata yang digunakan sebagai model penyelidikan, seperti kera cynomolgus dan kera rhesus.
S: Mengapakah kajian NHP penting dalam pembangunan dadah?
J: NHP boleh memberikan maklumat translasi yang mungkin tidak dapat ditangkap dengan secukupnya oleh sistem in vitro atau model tikus. Persamaan biologi dan fisiologi mereka dengan manusia boleh menjadi sangat berharga untuk menilai mekanisme terapeutik, hubungan PK/PD, fenotip penyakit dan titik akhir yang berkaitan secara klinikal.
S: Apakah jenis ubat yang boleh dinilai dalam kajian NHP?
J: Kajian NHP boleh menyokong penilaian pelbagai modaliti terapeutik, termasuk molekul kecil, antibodi dan biologi lain, terapi berasaskan asid nukleik-, terapi sel dan gen serta pendekatan terapeutik baru yang lain. Model dan reka bentuk kajian yang sesuai bergantung pada mekanisme, sasaran, laluan pentadbiran, dan peringkat pembangunan.
S: Apakah titik akhir yang boleh dimasukkan dalam kajian NHP?
J: Titik akhir mungkin termasuk pemerhatian klinikal, parameter PK/PD, penanda bio, patologi, ukuran tingkah laku dan pengimejan klinikal seperti MRI, CT, PET-CT atau DSA. Berbilang titik akhir boleh disepadukan untuk memberikan penilaian yang lebih komprehensif terhadap tindak balas rawatan.
S: Bolehkah kajian NHP memasukkan kedua-dua penilaian keberkesanan dan PK/PD?
A: Ya. Kajian keberkesanan NHP boleh direka bentuk untuk menggabungkan pensampelan PK dan penilaian farmakodinamik, membolehkan pendedahan-hubungan tindak balas dinilai bersama-titik akhir berkaitan penyakit. Pendekatan bersepadu ini boleh memberikan maklumat berguna untuk pemilihan dos translasi dan pembangunan selanjutnya.
S: Bagaimanakah Prisys menyokong kajian NHP?
J: Prisys menyediakan perkhidmatan penyelidikan NHP bersepadu meliputi pembangunan model penyakit, farmakologi, PK/PD, pengimejan, analisis biomarker, patologi dan prosedur khusus. Reka bentuk kajian boleh disesuaikan mengikut objektif saintifik dan peringkat pembangunan terapi calon.
Cool tags: apa itu kajian nhp, penyelidikan, kajian, monyet, terapi gen
Sepasang
Model Diabetes Mellitus Jenis 1Seterusnya
tidakAnda mungkin juga berminat
Hantar pertanyaan
