MRI-Penghantaran CNS Berpandu dalam Model NHP|Platform IMRI & CED Terjemahan

Menyampaikan terapeutik kepada sistem saraf pusat (CNS) kekal sebagai cabaran utama dalam penyelidikan dan pembangunan biofarmaseutikal. Penghalang darah-otak (BBB) ​​dengan ketara mengehadkan keberkesanan pentadbiran sistemik, manakala suntikan intrakranial stereotaktik konvensional boleh mengakibatkan pengedaran berubah-ubah, salah letak kateter akibat pergeseran otak intraoperatif, dan kebolehramalan translasi terhad.

Untuk mengurangkan risiko teknikal dalam program CNS dan menyokong terjemahan klinikal,Bioteknologi Prisystelah menubuhkan skala-perindustrian pertama di AsiaMRI-platform penghantaran CNS ketepatan berpandudalamModel bukan-Manusia Primat (NHP).. Dengan menyepadukan-gred MRI intraprosedural (iMRI) klinikal dengan teknologi penghantaran intracerebral termaju, kami menyediakan rangka kerja penjajaran translasi untuk menilai terapi gen (termasuk vektor AAV), terapi sel, terapeutik asid nukleik dan molekul kecil yang disasarkan.

Penyasaran tepat struktur otak dalam adalah penting untuk keberkesanan dan keselamatan terapeutik. Pendekatan stereotaktik berasaskan kerangka tradisional-atau-pra-berdaftar bergantung pada pengimejan praoperasi dan mungkin dipengaruhi oleh anjakan otak intraoperatif, yang boleh mengubah trajektori kateter dan mengurangkan ketepatan penyasaran. Prisys menangani had ini melalui-panduan MRI intraprosedural masa nyata (iMRI) menggunakan panduan klinikal yang ditetapkanClearPoint Neuroplatform navigasi.

• Ketepatan Penyasaran Tinggi:Perancangan trajektori masa nyata-dan pelarasan intraoperatif membolehkan peletakan kateter yang tepat di kawasan kompleks anatomi seperti putamen, nukleus caudate dan substantia nigra.
• Visualisasi Intraoperatif:Maklum balas MRI berterusan membolehkan pengesahan kedudukan dan pelarasan kateter sebagai tindak balas kepada perubahan anatomi semasa prosedur.

Pendekatan ini meningkatkan kebolehulangan dan meningkatkan ketepatan anatomi penghantaran CNS dalam kajian NHP translasi.

Suntikan bolus terus ke dalam parenkim otak bergantung terutamanya kepada resapan pasif, yang boleh menyebabkan penembusan tisu terhad, pengedaran heterogen, dan potensi refluks di sepanjang saluran kateter. Prisys melaksanakanPerolakan-Penghantaran Dipertingkat (CED), pendekatan yang menggunakan kecerunan tekanan positif terkawal untuk mengagihkan terapeutik dengan lebih seragam dalam struktur sasaran.

• Jumlah Pengedaran yang Dipertingkatkan:CED membolehkan liputan yang lebih luas dan lebih homogen dalam kawasan anatomi yang ditentukan berbanding suntikan berasaskan resapan-.
• Mengurangkan Risiko Refluks:Langkah-reka bentuk mikrokanula (seperti SmartFlow Cannula) dan parameter infusi yang dioptimumkan digunakan untuk meminimumkan aliran balik dan gangguan tisu.
• Pemantauan Pengagihan-Masa Sebenar:Penyerapan bersama-MRI{1}}pengesan kelihatan membenarkan visualisasi pengedaran infusi semasa dan selepas pentadbiran, membolehkan penilaian liputan kuantitatif.

Objektif penyelidikan CNS praklinikal adalah untuk menjana data yang secara bermakna memberitahu reka bentuk percubaan klinikal. Platform penghantaran CNS Prisys distrukturkan di sekitar penjajaran translasi, menggunakan aliran kerja pembedahan saraf yang berkaitan secara klinikal dan perkakasan serasi-MRI yang konsisten dengan yang digunakan dalam ujian manusia.

Kelebihan Translasi Utama:

• Pengesahan kebolehlaksanaan strategi penyampaian sebelum kajian Pertama-dalam-Manusia (FIH).
• Pengoptimuman parameter infusi termasuk kadar, volum dan pemilihan sasaran.
• Penilaian keselamatan, pengedaran dan kebolehulangan prosedur dalam-model haiwan yang besar.

Program CNS kami menyepadukan-susulan MRI membujur, pensampelan CSF, penilaian PK/PD dan penilaian neurobehavioral untuk menyokong pakej pendaya IND-yang teguh. Aplikasi termasuk penghantaran striatal dua hala untuk penyakit Huntington dan pelbagai-strategi sasaran untuk program penyakit neurodegeneratif.

Merapatkan calon CNS yang menjanjikan kepada penilaian klinikal memerlukan strategi penyampaian yang mencerminkan amalan klinikal. Dengan menggabungkan-kepakaran pembedahan saraf haiwan yang besar, penyasaran ketepatan berpandukan MRI-dan CED terkawal, Prisys Biotechnologies menyediakan platform berasaskan translasi untuk pembangunan ubat CNS.

Hubungi Prisys Biotech