Prisys Biotech Menyokong Kelulusan IND Terhadap UX-GIP001 Oleh FDA Dan CDE|Platform Penghantaran CNS NHP

Pencapaian ini menandakan satu langkah penting ke hadapan dalam terjemahan klinikal terapi sel untuk gangguan saraf dan menyerlahkan nilai usaha yang diselaraskan merentas pelbagai pihak berkepentingan dalam memajukan terapeutik inovatif ke arah klinik.

Epilepsiadalah sistem saraf pusat yang kompleks dan lazim (CNS/Neurologi) gangguan, dengan sebahagian besar pesakit menunjukkan tindak balas terhad kepada rawatan farmakologi sedia ada. Akibatnya, masih terdapat keperluan perubatan yang jelas tidak terpenuhi.

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pendekatan berasaskan terapi sel-telah muncul sebagai strategi yang menjanjikan dalam bidang ini. UX-GIP001 dibangunkan berdasarkan platform sel stem pluripotent teraruh (iPSC), di mana sel stem pluripotent manusia dibezakan secara in vitro kepada sel progenitor saraf dengan ciri fungsi yang ditentukan. Pendekatan ini direka bentuk untuk memodulasi litar saraf abnormal yang dikaitkan dengan epilepsi, menyediakan laluan-mekanisme untuk campur tangan terapeutik.

Semasa memajukan program ini,Prisys Biotekmenyumbang kepada peringkat bukan klinikal dengan menyokong kajian penghantaran intracerebral, memanfaatkan pengalamannya dalam model bukan{0}}primat manusia (NHP) dan teknologi pentadbiran disasarkan-CNS.

Portfolio Model Penyakit NHP Komprehensif

Primat bukan{0}}manusia (NHP) berkongsi persamaan yang tinggi dengan manusia dalam genetik, fisiologi dan sistem imun, menjadikannya sangat relevan untukPusat-Penyelidikan-Translasi. Prisys Biotech telah menubuhkan lebih 40 model penyakit dengan perkaitan klinikal yang kukuh, termasuk:

• Gangguan neurologi:Strok Iskemia Otak/MCAO, penyakit Parkinson, akut dan kronikModel Kesakitan
• Imunologi dan keradangan:Rheumatoid Arthritis/CIA, Dermatitis atopik, Asma, Psoriasis, Penyakit Radang Usus
• Penyakit metabolik dan buah pinggang:Fibrosis buah pinggang/UUO,NASH / NAFLD, Diabetes jenis 2, obesiti
• Penyakit pernafasan: fibrosis pulmonari idiopatik (IPF), keradangan paru-paru akut
• Hematologi dan penyakit kardiovaskular: model pendarahan/anemia, trombosis (Saluran Lintas A-V), Infarksi Miokardium Akut

Platform Teknologi Teras untuk Penyelidikan Translasi

Untuk merapatkan jurang antara kajian praklinikal dan aplikasi klinikal, Prisys Biotech telah membangunkan satu siri platform proprietari dengan nilai translasi yang kukuh.

iMRI-Platform Penghantaran Intracerebral Berpandu dalam NHP

Prisys telah menetapkan masa-sebenar,MRI-Penghantaran Ubat Berpandu Untuk Penyelidikan CNSdalam NHP. Disokong oleh sistem navigasi neuro- ClearPoint®, platform ini membolehkan perancangan trajektori submilimeter dan penyasaran tepat bagi kawasan otak.

Dalam kajian ini,Perolakan-Teknologi Penghantaran Dipertingkat (CED).telah digunakan, membenarkan infusi tekanan-berkadar rendah, positif-berterusan untuk menghasilkan medan perolakan setempat dalam tisu otak. Ini memudahkan pengedaran volumetrik terapeutik, meningkatkan kedua-dua liputan dan kehomogenan di tapak sasaran.

Digabungkan dengan MRI intraoperatif, sistem ini membolehkan-visualisasi masa nyata dan pengesahan lokasi dan pengedaran infusi, meningkatkan kawalan prosedur dan kebolehulangan.

Platform Pengimejan Multimodal{0}}Gred Klinikal

Prisys mengendalikan aPengimejan Klinikalpusat yang diketuai oleh pakar radiologi berpengalaman dari-hospital peringkat atas. Dilengkapi dengan MRI, CT, dan angiografi penolakan digital (DSA), platform ini menyokong protokol pengimejan lanjutan untuk analisis kuantitatif pengedaran dadah danFarmakokinetik (PK), serta penilaian tidak langsung penglibatan sasaran melalui biomarker pengimejan.

AI-Sistem Analisis Tingkah Laku 3D Tanpa Penanda (BehaviorAtlas®)

Prisys telah membangunkan sebuahSistem Analisis Gelagat NHP berasaskan AI-untuk NHP. Platform ini mendayakan-pemantauan jangka panjang, bukan-pemantauan dan klasifikasi kuantitatif disfungsi motor, keabnormalan gaya berjalan dan-tingkah laku berkaitan kesakitan, menyediakan data keberkesanan berbilang dimensi untuk kajian penyakit neurologi seperti penyakit Parkinson dan model kesakitan.

UniXell Biotechnology, yang diasaskan pada 2021, memfokuskan pada pembangunan{1}}produk terapi sel berasaskan iPSC, dengan penekanan utama pada penyakit saraf. Syarikat sedang giat memajukan saluran paipnya ke arah terjemahan klinikal dan meneroka strategi terapeutik yang inovatif.

Prisys Biotech berdedikasi untuk menyediakan model bukan-primat manusia (NHP) dan perkhidmatan penyelidikan translasi untuk pembangunan ubat yang inovatif. Syarikat memberi tumpuan kepadaNHP Neurosainspenyelidikan dan platform pengimejan lanjutan, menyepadukan-teknologi berpandukan pengimejan dengan keupayaan in vivo untuk menyokong penilaian bukan klinikal biologi kompleks, termasuk terapi sel dan gen.

Hubungi Prisys Biotech